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2025 版藥典 4003 玻璃容器內應力測定法 解析

更新時間:2025-05-15   點擊次數:572次

2025 年 3 月,《中國藥典》2025 版正式頒布,其中 4003 玻璃容器內應力測定法對玻璃容器內應力測試做出了更為明確、嚴格的規定。這一標準的更新,對于藥用玻璃容器的質量把控意義重大,也為相關檢測儀器提出了更高要求。濟南瑞萊鉑智能科技有限公司積極響應,憑借深厚的技術底蘊和對行業的敏銳洞察,設計研發出高度符合藥典標準的偏光應力儀BLY-06,為藥企及相關行業提供了可靠的檢測解決方案。

深度契合藥典原理

《中國藥典》2025 版明確玻璃內應力測試原理:玻璃通常為各向同性均質體,存在內應力時會呈現各向異性,產生光的雙折射現象。瑞萊鉑偏光應力儀正是基于這一原理,通過先進的光學系統,精準測量雙折射光程差。由光源發出的白光經起偏鏡轉變為直線偏振光,該偏振光透過有雙折射光程差的被測試樣及四分之一波片后,振動方向旋轉角度 θ,且雙折射光程差 T 與角度 θ 呈 T = 3.14θ 的正比關系。瑞萊鉑偏光應力儀憑借高精度的檢偏鏡旋轉測量裝置,能夠快速、準確地測得角度 θ,進而精準計算出被測試樣的雙折射光程差 T,從技術根源上緊密貼合藥典規定,為內應力檢測提供堅實保障。

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滿足標準要求

在儀器裝置方面,《中國藥典》2025 版對偏光應力儀提出諸多嚴苛要求。瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06均一一達標且表現:光場邊沿亮度遠超 120 cd/m2 的標準,確保測試視野清晰明亮;偏振光元件的偏振度高達 99% 以上,極大減少雜光干擾,保障偏振光的純凈度;偏振場范圍寬闊,遠超 85 mm,能夠適應不同規格玻璃容器的測試需求。同時,儀器可便捷地在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片,且檢偏鏡旋轉靈活,配備高精度的旋轉角度測量裝置,為精確測量內應力提供了硬件基礎,滿足藥典標準,為檢測數據的準確性保駕護航。

便捷測定方法,高效助力質量把控

在實際測定過程中,瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06操作簡便,極大提高了檢測效率。對于藥企及相關生產企業而言,高效的檢測流程意味著更高的生產效率和更低的成本。檢測人員只需將玻璃樣品放置在儀器指定位置,啟動儀器,儀器便能依據藥典規定的原理和方法,自動完成對檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差的測量記錄,無需人工繁瑣計算。尤其是在面對大規模生產線上的玻璃容器質量檢測時,瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06能夠快速給出準確結果,助力企業及時發現并處理內應力超標的產品,有效避免不合格產品流入市場,切實保障藥品包裝的質量與安全。

精準結果計算,數據可靠無憂

結果計算的準確性是內應力檢測的關鍵環節。瑞萊鉑偏光應力儀BLY-06內置先進的微電腦檢測系統,能夠依據測量所得數據,嚴格按照藥典規定的計算方式,自動、精準地計算出玻璃容器的內應力大小,以單位厚度光程差數值 δ 清晰呈現。儀器計算過程快速且穩定,有效避免了人工計算可能出現的誤差,為企業提供可靠的數據支持。無論是日常生產質量監控,還是應對監管部門的抽檢,瑞萊鉑偏光應力儀給出的精準結果都能讓企業信心十足,從容應對。

瑞萊鉑偏光應力儀以其對《中國藥典》2025 版 4003 玻璃容器內應力測定法的深度契合,從原理應用、儀器裝置、測定方法到結果計算,為藥用玻璃容器內應力檢測提供了優質解決方案。選擇瑞萊鉑偏光應力儀,就是選擇符合藥典標準的專業保障,為藥品包裝質量安全筑牢根基,助力企業在合規生產的道路上穩步前行。憑借優秀性能和穩定的表現,瑞萊鉑偏光應力儀已在眾多藥企及相關行業中得到廣泛應用,收獲了良好的口碑,成為保障藥品包裝質量安全的得力助手 。  


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